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衛健委新批7種新食品原料 還有8種待入場

庶正康訊 2025/6/25 字體大小:

我國營養健康產品發展將經歷神秘化、生活化和科學化三個階段,當下是神秘化的尾聲和生活化的開端,各種新型健康食品涌現是市場必然!
  新食品原料,是指在國內尚無傳統使用歷史的物質,它們可以是新穎的動物、植物或微生物成分,甚至是通過現代生物技術手段改造或創新的產物,如細胞培養肉、新型菌種物質等。
  截至2025年6月17日,國家健康衛生委員會(以下簡稱“衛健委”)共發布2批次7種新食品原料,8種公開征求意見,另外有3種原料被終止審查。

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已獲批的新原料
  2月10日,衛健委發布關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告。本次共批準甜葉菊多酚等5種物質申請作為新食品原料。

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甜葉菊多酚
  甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊(Stevia?rebaudiana?Bertoni)的葉為原料,經乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。

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檸檬香桃葉?
  檸檬香桃葉是以桃金娘科檬香桃屬植物檸檬香桃(Backhousia?citriodora?F.Muell.)的葉為原料,經采摘、篩選、清洗、干燥等工藝制成。

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馬基莓花色苷
  馬基莓花色苷是以杜英科酒果屬植物馬基莓(Aristotelia?chilensis)的果實為原料,經水提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。

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小麥極性脂質?
  小麥極性脂質是以小麥粉為原料,經乙醇提取、丙酮沉淀、分離、干燥、粉碎等工藝制成。

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β-羥基-β-甲基丁酸鈣?
  β-羥基-β-甲基丁酸鈣是由次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料,經氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等工藝制成。



5月7日,衛健委發布關于櫻花多酚等11種“三新食品”的公告。本次共批準櫻花多酚、黑麥花粉2種物質申請作為新食品原料,6種物質申請作為食品添加劑新品種,3種物質申請作為食品相關產品新品種。

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日本晚櫻?
  日本晚櫻原產于日本,在當地具有一定的食用歷史,目前在我國華北和華南等地區廣泛種植。櫻花多酚是以薔薇科李屬植物日本晚櫻(Prunusserrulata?var.lannesiana?(Carrière)Makino)的花為原料,經乙醇提取、過濾、濃縮、干燥、粉碎等工藝制成。

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黑麥花粉?
  黑麥原產于中亞及地中海等地區,在歐洲被廣泛種植。黑麥花粉是以禾本科黑麥屬植物黑麥(Secale?Cereale?L.)的花粉為原料,經采收、干燥、粉碎、過篩等工藝制成。

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衛健委在2023年第3號公告已經批準黑麥花粉為新食品原料。基于行業發展需求和新數據論證,現將原公告中膳食纖維的含量要求修訂為≥30g/100g并重新公告。


2025新原料受理
  截止到2025年6月17日,衛健委共受理新食品原料申請30件,受理狀態如下:

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新食品原料受理情況
  終止審查
  除了已批準的新食品原料外,終止審查名單也值得關注。
  截至2025年6月17日,衛健委網站查詢新食品原料終止審查目錄共披露88種原料。其中,今年新增的有2種原料,“N-乙酰神經氨酸”和紅棗葉(后更名為棗葉)。


N-乙酰神經氨酸
  本產品是以大腸桿菌SAIS107(Escherichiacoli?SAIS107)為發酵菌種(其來源為大腸桿菌EscherichiacoliBL21(DE3),供體為豌豆Pisumsativum、大腸桿菌Escherichiacoli和空腸彎曲菌Campylobacterjejuni),以食品級葡萄糖和甘油為原料,經菌體發酵、過濾、滅菌、提純等工藝而制成,與原衛生計生委2017年第7號公告批準為新食品原料的N-乙酰神經氨酸具有實質等同性,終止審查,按照已公告的N-乙酰神經氨酸有關內容執行。


紅棗葉(后更名為棗葉)?
  本產品為鼠李科棗屬植物棗(ZiziphusjujubaMill.)的葉,主要成分為碳水化合物、蛋白質、脂肪,且含有總黃酮(≥1.0%)等,在我國多省具有長期人群食用歷史。本產品終止審查,可作為食品原料使用,使用方式為泡飲或作為原料用于飲料。食品安全指標須符合以下規定:鉛(Pb)≤5.0mg/kg。

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結語
  中國OTC協會健康產品專委會高級研究員吳迪指出,近年來新食品原料審批明顯提速。隨著合成生物學技術突破,遺傳修飾微生物原料申報通道全面開放,政策釋放核心紅利:
  市場獨占期優勢:獲首批企業一般可享受2-3年的市場獨占期,后續企業即使申請實質等同,也通常需要18-24個月,為先行者構筑競爭壁壘;
  國際接軌加速:目前評審標準已從狹義營養拓展到廣義健康功效,開始認可國際上膳食補充劑成分,比如植物活性成分的生理調節功能。
  開放新生產方式:2024年《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價申報材料要求(試行)》發布,標志著利用遺傳修飾微生物生產的“三新食品”申報通道全面開放。從政策導向和市場潛力來看,已獲批的傳統新食品原料通過遺傳修飾微生物工藝再生產將成為一個很好的方向。
  面對如此復雜多變的行業環境,庶正康訊攜手中國醫藥保健品進出口商會于2025年6月25日在上海新國際博覽中心(E5館M28會室)共同舉辦2025 “金啞鈴”論壇-營養健康產品法規與市場創新,邀請跨界專家深度剖析。期待與您共同攜手繪制營養健康行業高質量發展的藍圖!



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