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常見(jiàn)非法銷售“神藥”行為應(yīng)如何定性處罰?

近年來(lái),隨著我國(guó)藥品監(jiān)管體系日趨完善,藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場(chǎng)所銷售假劣藥品的行為已極為少見(jiàn)。但在部分養(yǎng)生館及農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)周邊以“神藥”為噱頭的非法兜售行為仍屢禁不止。由于法律法規(guī)更新頻繁、基層藥品專業(yè)執(zhí)法力量薄弱等因素,基層在此類行為的定性處罰問(wèn)題上存在實(shí)踐難點(diǎn)。本文結(jié)合現(xiàn)行法律法規(guī)、司法解釋及相關(guān)案例,對(duì)銷售“神藥”的常見(jiàn)情形進(jìn)行定性分析,如有不當(dāng)之處,歡迎批評(píng)指正。


情形一:非法銷售合法廠家生產(chǎn)的藥品

表現(xiàn)形式:
  部分不法分子在養(yǎng)生館、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)周邊流動(dòng)兜售一些正規(guī)廠家生產(chǎn)的止痛膏,跌打酒之類的產(chǎn)品,通過(guò)夸大療效等方式(如宣稱包治頭昏眼花、感冒發(fā)燒、關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕、腰椎間盤突出等各類疾病)以吸引消費(fèi)者購(gòu)買。


定性處罰
  1.無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品:養(yǎng)生館、地?cái)偨?jīng)營(yíng)者并無(wú)銷售藥品的資質(zhì),即使藥品為正規(guī)廠家生產(chǎn),藥品來(lái)源往往也存在問(wèn)題。針對(duì)此類非法銷售藥品的行為,涉嫌違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第一款未經(jīng)許可從事藥品零售活動(dòng)的規(guī)定。可依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條進(jìn)行處罰。
  2.虛假宣傳:對(duì)于夸大宣傳的行為,可根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)宣傳物料、宣傳形式等實(shí)際情況,依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條或《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條第一款進(jìn)行處罰。


需注意:
  根據(jù)最新的司法解釋,無(wú)證經(jīng)營(yíng)合格藥品的行為已經(jīng)不構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。2014年12月1日施行的“兩高”《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定,違反國(guó)家藥品管理法律法規(guī),未取得或者使用偽造、變?cè)斓乃幤方?jīng)營(yíng)許可證,非法經(jīng)營(yíng)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。2022年3月6日施行的“兩高”《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》沒(méi)有規(guī)定相應(yīng)內(nèi)容,并且廢止了2014版的“解釋”。因此,無(wú)證經(jīng)營(yíng)合格藥品的行為已經(jīng)不構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。(參考案例:通某氣體有限公司、李某、謝某全、謝某祥非法經(jīng)營(yíng)案,入庫(kù)編號(hào):2023-03-1-169-011。)


情形二:銷售消毒用品、

保健食品等宣稱具有治療奇效、

能治療各種疾病的行為


表現(xiàn)形式:
  一些不法分子利用消毒產(chǎn)品(如抑菌劑)或者保健食品(魚(yú)油膠囊)等通過(guò)夸大宣傳,虛構(gòu)具有藥品治療功能(如治療高血壓、糖尿病)等,在養(yǎng)生館、集貿(mào)市場(chǎng)周邊等誘導(dǎo)老年人高價(jià)購(gòu)買。


定性處罰:
  1.虛假宣傳:該行為涉嫌違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條第一款的規(guī)定,可依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第二十條第一款的規(guī)定進(jìn)行處罰。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際,該行為也可能違反《中華人民共和國(guó)廣告法》第十七條除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外禁止其他廣告宣傳疾病治療功能的規(guī)定,可依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條第一款第二項(xiàng)進(jìn)行處罰。對(duì)于上述情形,如果偏廣告宣傳形式,優(yōu)先適用《廣告法》,如非廣告形式宣傳則適用《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》處罰。
  2.涉刑移送:若通過(guò)虛構(gòu)療效,偽造材料等欺騙老年人購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品,涉及金額達(dá)到詐騙罪的刑事立案標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)聯(lián)動(dòng)公安部門,以涉嫌觸犯《刑法》第二百六十六條詐騙罪進(jìn)行移送。

?

需注意:
  部分觀點(diǎn)認(rèn)為,上述行為已經(jīng)涉嫌“以非藥品冒充藥品”符合銷售假藥的情形,但是,此行為雖然直觀上符合“非藥品冒充藥品”的特征,但是,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條的規(guī)定分析,假藥的核心在于“藥品屬性”的虛假性。消毒用品、保健品宣傳治療疾病,其核心危害在于虛假宣傳而非藥品屬性冒充,另外,根據(jù)行為的危害程度等因素考慮,此行為以銷售假藥罪入刑也可能偏重,筆者建議,實(shí)踐中不宜以“以非藥品冒充藥品為假藥的情形”論處。

情形三:銷售來(lái)源不明的“藥酒”“藥丸”
(執(zhí)法難點(diǎn)和爭(zhēng)議點(diǎn))


表現(xiàn)形式:
  在養(yǎng)生館、集貿(mào)市場(chǎng)周邊兜售的該類產(chǎn)品往往標(biāo)示有類似“跌打痛風(fēng)丸”“壯腰健腎華佗酒”等“藥品”名稱,并標(biāo)有:功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等相關(guān)信息,但一般無(wú)生產(chǎn)者信息和藥品批準(zhǔn)文號(hào)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。


定性處罰思路一:妨害藥品管理罪 銷售假藥罪
  針對(duì)上述情形,執(zhí)法人員可根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)示的功能主治等信息,將涉案“藥品”送檢。如檢出化學(xué)藥品(如布洛芬、西地那非)成分,可依據(jù)“兩高”《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》(2022年3月6日施行)第七條第四項(xiàng)的相關(guān)規(guī)定,以涉嫌妨害藥品管理罪移送公安機(jī)關(guān)處理。
  如果上述行為打著“祖?zhèn)髅胤健薄凹冎兴帯钡幕献樱瑢⒑形魉幊煞值摹八幤贰泵俺浼冎兴庍M(jìn)行銷售,涉嫌構(gòu)成以“他種藥品冒充此種藥品”,可按銷售假藥罪定罪處罰。(參考入庫(kù)案例《黃某輝、鐘某州銷售假藥案》入庫(kù)編號(hào)2023-02-1-068-001)。

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定性處罰思路二:以非藥品冒充藥品行為
  上述情形,也可以根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的檢查情況,結(jié)合該類產(chǎn)品的標(biāo)簽,和外包裝標(biāo)示等具體內(nèi)容,考慮是否適用《藥品管理法》第九十八條第一款第二項(xiàng)“以非藥品冒充藥品”的情形定性為假藥。
  雖然部分觀點(diǎn)認(rèn)為,以“非藥品冒充藥品”的適用前提應(yīng)是:被冒充的藥品為具有藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。如用面粉冒充阿司匹林、用生理鹽水冒充新冠疫苗等。但是,根據(jù)2022年“兩高”《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》第十九條第二款規(guī)定:“以非藥品冒充藥品”的行為,能夠根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)查獲的原料、包裝,結(jié)合犯罪嫌疑人、被告人供述等證據(jù)材料作出判斷的,可以由地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門出具認(rèn)定意見(jiàn),不用進(jìn)行檢驗(yàn)。根據(jù)目前的司法實(shí)踐,如相關(guān)產(chǎn)品利用標(biāo)簽,和外包裝標(biāo)示了藥品名稱、適應(yīng)癥、功能主治、用法用量等治療疾病的內(nèi)容,足以使他人誤認(rèn)為是可以治療疾病的真藥品,極大可能被定性為非藥品冒充藥品的假藥。如《楊某華生產(chǎn)、銷售假藥等二審刑事裁定書(shū)》(2024)桂02刑終197號(hào),《林某某生產(chǎn)、銷售等二審刑事裁定書(shū)》(2024)陜01刑終563號(hào),等案例都支持了上述觀點(diǎn)。司法解釋及案例表明“以非藥品冒充藥品”的認(rèn)定可包含無(wú)對(duì)應(yīng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的情形。
  在實(shí)踐中如遇到上述情形,建議可根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,結(jié)合產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等特征,同步聯(lián)系地市級(jí)藥監(jiān)部門,探討是否具備出具假藥認(rèn)定意見(jiàn)的條件,并考慮進(jìn)行送檢。若送檢產(chǎn)品未檢出化學(xué)藥品成分,也無(wú)法認(rèn)定為假藥,可考慮依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條的“無(wú)合格證明、廠名廠址等”或第五十條的“以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品”進(jìn)行兜底處罰。如達(dá)到一定金額,可參照情形二的詐騙行為進(jìn)行處置。



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